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斯坦曼生物医药科技有限公司(以下简称斯坦曼)成立于2016年3月,注册资金5000万元,注册地址为:上海市浦东新区康新公路3399弄3号楼102室。

斯坦曼生物医药

斯坦曼目前拥有3600多平方米的技术研发中心一座,相关研究、中试及生产设备配套齐全(按GMP标准完成全部配套工程),另外,斯坦曼拥有自主知识产权的专利《一种临床用增强型CIK细胞的培养方法》。公司按照美国FDA对体细胞治疗产品的指导原则,中国卫生部《自体免疫细胞治疗技术管理规范》和中国食品和药品监督管理局2010版GMP的要求,在上海投资建设了近 1000平方米标准化的、专业化的临床细胞制备中心(CPC)。并拥有许多先进设备,其生产环境达到了整体万级、操作区百级、符合美国联邦标准的洁净程度。斯坦曼主要致力于提供免疫细胞和干细胞产品以及细胞技术支持和技术服务。近年来,公司针对日益增多的恶性肿瘤患者,投入大量资源开展肿瘤的免疫细胞(DC-CIK)治疗。目前,斯坦曼已经掌握的技术项目包括:DC、CIK、CD3AK、NK、γδT、新型T细胞等。

经过多年的技术攻关,本公司已经独立研究出能够有效增强DC靶向性的特异性肿瘤相关抗原,并拥有提高DC成熟度的先进技术,该工艺流程及相关产品的核心技术皆为本公司研发中心自主研发,并经过临床检验,确保DC治疗恶性肿瘤的安全性和有效性。本公司制备的DC 具有(1)靶向性强,(2)成熟度高,(3)抗原提呈能力优于其它公司生产的一般DC产品。 本公司制备的新型CIK细胞,增加了大量的T辅助细胞和T杀伤细胞,后者可以有效杀伤人类占绝大多数(70-80%)的MHC 高表达的肿瘤细胞,而少量低表达MHC 分子的肿瘤细胞则可被新型CIK细胞中约占20%-30%的NKT细胞(是CIK的主要效应细胞)有效杀伤,不同类型和数量的效应细胞的组成保证在同样条件下新型CIK 细胞杀伤效力远大于CIK。本公司CIK 细胞优点:(1)细胞成熟度高,尤其是效应细胞(CD3+CD56+)百分比达到30以上,远高于一般CIK中的CD3+CD56+双阳性细胞含量。(2)细胞杀伤肿瘤的能力强于一般CIK。(3)增殖能力最高达3000倍以上,确保CIK细胞的有效性。 斯坦曼通过将NK细胞和单抗配合,大幅提升了疗效。接收治疗的肿瘤患者的临床表现显示,本公司生产的免疫细胞制剂质量过关、疗效显著。同时,本公司借助美国德州大学及上海肿瘤研究所、中科院上海生化细胞研究所先进的科研技术平台,依靠自身由知名大学的细胞生物学家、免疫学家等组成的科研团队,坚持基础研究与临床实践相结合的原则,始终保持本公司在肿瘤的细胞免疫治疗领域的技术领先优势。

  • 联系地址:上海市浦东新区国际医学园区康新公路3399弄3号楼
  • 联系电话:4007003473
  • 传       真 : 021-20987730
  • 电子邮件:获取邮件地址steinman@majorbio.com